Voici quelques points abordés lors du dernier meeting de la Commission européenne (février 2013) :
– Possible interdiction de l’utilisation du mélange des substances
METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE/METHYLISOTHIAZOLINONE dans les produits cosmétiques non rincés.
– Quaternium-15, CMR de catégorie 2 : passage en annexe II.
– Furfural : il est autorisé jusqu’à 10 ppm dans les produits cosmétiques.
– Acétaldéhyde il est autorisé jusqu’à 5 ppm dans les produits cosmétiques, 25 ppm dans les parfums et interdit dans les bains de bouche.
– Acide kojique, dépigmentant, autorisé jusqu’à 1% avec nouvelles conditions à apposer sur l’étiquetage.
Here some points discussed at the last meeting of the European Commission (February 2013):
– Possible prohibition of the use of the mixture METHYLISOTHIAZOLINONE and METHYLISOTHIAZOLINONE in leave on cosmetic products.
– Quaternium-15, CMR 2: classified in Annex II.
– Furfural: allowed up to 10 ppm in the finished cosmetic products.
– Acetaldehyde allowed up to 5 ppm in the finished cosmetic products, 25 ppm in perfumes and prohibited in mouthwashes.
– Kojic Acid, depigmenting allowed up to 1% with new conditions to be placed on the label.
- Le dichlorométhane (CAS N°75-09-2) est utilisé dans le domaine des cosmétiques en tant que solvant ou agent propulseur dans les produits capillaires du type laque. Il est actuellement restreint à une concentration de 35% dans les produits cosmétiques et la teneur maximale en impureté autorisée est de 0,2% (d’après le Règlement européen n° 223/2009 concernant les produits cosmétiques). En tant que substance CMR de catégorie 2 et aux vues des données toxicologiques, le SCCS a conclu lors d’un avis publié le 11 décembre 2012, que ces limitations ne peuvent être considérées comme sûres pour le consommateur. (1)
Dichloromethane (CAS N°75-09-2) is used in the field of cosmetics as solvent or as propellant in hair spray formulations. He is currently restricted to a concentration of 35% in cosmetics and the maximum impurity content is 0.2% (According to the European Regulation n°1223/2009 about cosmetics). As a CMR substance carcinogenic category 2 and according to toxicological data, SCCS during its 17th plenary meeting on 11 December 2012, concludes that this restriction is not considered as safe for the consumer. (1)
Source: Opinion on Dichloromethane, Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), 17th plenary meeting of 11 December 2012.
- La présence de composés organiques volatiles (COVs) dans les excipients est abondamment étudiée dans le domaine pharmaceutique. Ces composés peuvent avoir un impact sur la sécurité et l’efficacité des médicaments et engendrer des risques pour la santé humaine. Le dosage des COVs peut s’effectuer par chromatographie gazeuse en espace de tête statique couplée à un spectromètre de masse. Cette technique pourrait être applicable pour le dosage des COVs dans les produits cosmétiques.
Analysis of organic volatile impurities in excipients is abundantly studied in pharmaceutical field. These compounds can have an impact on the safety and efficacy of drug products and cause a risk for human health. VOCs assays can be done by static headspace capillary gas chromatography coupled to a mass spectrometer. This technique could be practical for VOCs determination in cosmetics.
Source: KYLE FLISZAR ,J. MARK WIGGINS, CHERYL M. PIGNOLI. Analysis of organic volatile impurities in pharmaceutical excipients by static headspace capillary gas chromatography. Journal of Chromatography A, 1027 (2004) 83-91.
- Assurer la qualité d’un dispositif médical et la sécurité du patient doivent être des priorités pour le fabricant. L’ANSM, par ses recommandations, préconise pour les dispositifs implantables et invasifs à long terme de type chirurgical de classe IIb la fourniture par le fabricant d’étiquettes de traçabilité dans le but d’assurer la matériovigilance de ces produits. Toutes les informations relatives au produit doivent être regroupées dans un unique code-barre, facilement identifiable et compréhensible, permettant ainsi un suivi rapide et une collecte des données pertinente et efficace, de manière générale dans le cadre de la matériovigilance et plus particulièrement en cas de procédure de rappel d’un lot.
Providing quality of a medical device, and moreover the patient’s safety have to be among the manufacturer’s priorities. The ANSM, via its recommandations, recommands the manufacturer to provide self-stick labels for class IIb medical devices in order to assure the medical devices vigilance. All the information related to the product has to be gathered into one barre-code, easily identifiable and comprehensible, in order to be able to follow the product on an efficient way, and to organise if needed a fast recall.